Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22579 на медицинское изделие «Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый» производства "Эбботт Медикал" выдано Росздравнадзором 3 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935059
- Дата первичной регистрации
- 03.05.2024
- Период действия версии
- с 03.05.2024 до 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Медикал"США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | РЗН 2024/22579 | Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый | Действует |
| 03.05.2024 | РЗН 2024/22579 | Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части D, в составе: |
| 02 | 2. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части F, в составе: |
| 03 | 3. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части J, в составе: |
| 04 | 4. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части DD, в составе: |
| 05 | 5. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части DF, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.