Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5,В6, В8
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23460 выдано Росздравнадзором 26.08.2024 на медицинское изделие «Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5,В6, В8» производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935026
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2024
- Период действия версии
- с 26.08.2024 до 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, China
- Заявитель
- ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23460 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.08.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5,В6, В8» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2024/23460 | Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5,В6, В8 | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инкубатор для новорожденных В2 |
| 02 | II. Инкубатор для новорожденных ВЗ |
| 03 | III. Инкубатор для новорожденных В5 |
| 04 | IV. Инкубатор для новорожденных В6 |
| 05 | V. Инкубатор для новорожденных В8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23460»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.