zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20990

Мониторы основных показаний жизнедеятельности

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20990 выдано Росздравнадзором 06.09.2023 на медицинское изделие «Мониторы основных показаний жизнедеятельности» производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933062
Дата первичной регистрации
06.09.2023
Период действия версии
с 06.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, China
Заявитель
ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
Представитель в РФ
ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20990 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мониторы основных показаний жизнедеятельности» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

№Название
01I. Монитор основных показаний жизнедеятельности, варианты исполнения: NC3
02I. Монитор основных показаний жизнедеятельности, варианты исполнения NC3A в составе:
03II. Монитор основных показаний жизнедеятельности, вариант исполнения NC3B в составе:
04III. Монитор основных показаний жизнедеятельности, вариант исполнения NC5, в составе:
05IV. Монитор основных показаний жизнедеятельности, вариант исполнения NC5A в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20990»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.