Номер РУ РЗН 2019/8800

Мультипараметрический монитор пациента С-90

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8800 выдано Росздравнадзором 23.08.2019 на медицинское изделие «Мультипараметрический монитор пациента С-90» производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919528
Дата первичной регистрации
23.08.2019
Период действия версии
с 23.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, China
Заявитель
ООО "Комен-Мед"
163015, Россия, г. Архангельск, Ленинградский пр-кт, д. 159, офис 4
Представитель в РФ
ООО "Комен-Мед"
163015, Россия, г. Архангельск, Ленинградский пр-кт, д. 159, офис 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.120
Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8800 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.08.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мультипараметрический монитор пациента С-90» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Мультипараметрический монитор пациента С-90:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8800»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.