Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03792 на медицинское изделие «Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack» производства "Алкон Лабораториз Инк." выдано Росздравнадзором 13 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938314
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2009
- Дата внесения изменений
- 21.03.2024
- Период действия версии
- с 21.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2024 | ФСЗ 2009/03792 | Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2009/03792 | Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | ФСЗ 2009/03792 | Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack | Внесено изменение |
| 15.04.2016 | ФСЗ 2009/03792 | Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack | Внесено изменение |
| 13.03.2009 | ФСЗ 2009/03792 | Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco ProcedurePack в составе: (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №1 в составе: |
| 02 | II. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №2 в составе: |
| 03 | III. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №3 в составе: |
| 04 | IV. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №4 в составе: |
| 05 | V. Набор процедурный для факоэмульсификации Phaco Procedure Pack №5 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.