zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22897

Катетер дилатационный с гидрофильным покрытием для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) ihtEvoIve®

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22897 выдано Росздравнадзором 11.06.2024 на медицинское изделие «Катетер дилатационный с гидрофильным покрытием для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) ihtEvoIve®» производства "Иберхоспитекс С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938191
Дата первичной регистрации
11.06.2024
Период действия версии
с 11.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Иберхоспитекс С.А."
Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "ЮНИОН ЭКСПРЕСС"
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2
Представитель в РФ
ООО "ЮНИОН ЭКСПРЕСС"
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22897 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иберхоспитекс С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.06.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер дилатационный с гидрофильным покрытием для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) ihtEvoIve®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Катетер дилатационный с гидрофильным покрытием для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22897»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иберхоспитекс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.