Номер РУ ФСЗ 2011/09607

Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные

ДействуетКласс 1ОКП: 939330

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09607 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные» производства "Иберхоспитекс С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910923
Дата первичной регистрации
21.04.2011
Период действия версии
с 21.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Иберхоспитекс С.А."
Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А
Юр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939330
Лейкопластыри

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09607 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иберхоспитекс С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.03.2015Выдан дубликат РУ
06.02.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01OPER CAT
02OPER FILM
03OPER TAPE
04OPER DRES
05OPER PLAST

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09607»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иберхоспитекс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.