Устройство для ангиопластики
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12287 выдано Росздравнадзором 29.05.2012 на медицинское изделие «Устройство для ангиопластики» производства "Иберхоспитекс С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917632
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2012
- Дата внесения изменений
- 16.09.2016
- Период действия версии
- с 16.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иберхоспитекс С.А."Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Вектор Медикал"127015, Россия, г. Москва, Новодмитровская ул, Дом 2, корпус 1, помещение LXXXIV
- Представитель в РФ
- ООО "Вектор Медикал"127015, Россия, г. Москва, Новодмитровская ул, Дом 2, корпус 1, помещение LXXXIV
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12287 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иберхоспитекс С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для ангиопластики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2012 | ФСЗ 2012/12287 | Устройства для ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер баллонный Fairway. |
| 02 | 2. Катетер внутрисосудистый для экстракции тромбов Hunter |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12287»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иберхоспитекс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.