Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22865 на медицинское изделие «Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус» производства "Иберхоспитекс С.А." выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934716
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Период действия версии
- с 05.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Иберхоспитекс С.А."Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "ЮНИОН ЭКСПРЕСС"115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИОН ЭКСПРЕСС"115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063404 (4,0 мм. Ø, 40 мм (L)). |
| 02 | Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063354 (3,5 мм. Ø, 40 мм (L)); |
| 03 | Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063304 (3,0 мм. Ø, 40 мм (L)); |
| 04 | Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063406 (4,0 мм. Ø, 36 мм (L)); |
| 05 | Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус, варианты исполнения: 0063356 (3,5 мм. Ø, 36 мм (L)); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22865»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иберхоспитекс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.