Диализаторы Hemoflow F3, Hemoflow F4, Hemoflow F5, Hemoflow F6, Hemoflow F7, Hemoflow F8, Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S, Hemoflow HdF100S, Hemoflow HF60LS, Hemoflow HF80LS, Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS, FX40, FX50, FX60, FX80, FX100
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12290 выдано Росздравнадзором 05.12.2006 на медицинское изделие «Диализаторы Hemoflow F3, Hemoflow F4, Hemoflow F5, Hemoflow F6, Hemoflow F7, Hemoflow F8, Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S, Hemoflow HdF100S, Hemoflow HF60LS, Hemoflow HF80LS, Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS, FX40, FX50, FX60, FX80, FX100» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934607
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2006
- Дата внесения изменений
- 30.01.2024
- Период действия версии
- с 30.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ"Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12290 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диализаторы Hemoflow F3, Hemoflow F4, Hemoflow F5, Hemoflow F6, Hemoflow F7, Hemoflow F8, Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S, Hemoflow HdF100S, Hemoflow HF60LS, Hemoflow HF80LS, Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS, FX40, FX50, FX60, FX80, FX100» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Hemoflow F3 |
| 02 | Hemoflow F4 |
| 03 | Hemoflow F5 |
| 04 | Hemoflow F6 |
| 05 | Hemoflow F7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12290»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.