Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1643 на медицинское изделие «Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ" выдано Росздравнадзором 11 мая 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938993
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2001
- Дата внесения изменений
- 09.02.2024
- Период действия версии
- с 09.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ"Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2024 | РЗН 2014/1643 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS | Действует |
| 18.06.2014 | РЗН 2014/1643 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2458 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 04.03.1994 | МЗ РФ № 94/64 | Аппарат искусственная почка тип 4008 | Внесено изменение |
| 26.03.2003 | МЗ РФ № 2003/435 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008 версий (4008 B, 4008 E, 4008 H, 4008 S, 4008 ADS) (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 11.05.2001 | МЗ РФ № 2001/502 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008 версий (4008 B, 4008 E, 4008 H, 4008 S, 4008 ADS) в комплектации с предварительными фильтрами, раздаточным пистолетом и шлангами | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, |
| 02 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 Е, |
| 03 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 Н, |
| 04 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 S, |
| 05 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 ADS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1643»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.