Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1643 выдано Росздравнадзором 11.05.2001 на медицинское изделие «Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2001
- Дата внесения изменений
- 18.06.2014
- Период действия версии
- с 18.06.2014 до 09.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1643 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2001. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2024 | РЗН 2014/1643 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2458 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 26.03.2003 | МЗ РФ № 2003/435 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008 версий (4008 B, 4008 E, 4008 H, 4008 S, 4008 ADS) (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 11.05.2001 | МЗ РФ № 2001/502 | Аппарат «Искусственная почка» типа 4008 версий (4008 B, 4008 E, 4008 H, 4008 S, 4008 ADS) в комплектации с предварительными фильтрами, раздаточным пистолетом и шлангами | Внесено изменение |
| 04.03.1994 | МЗ РФ № 94/64 | Аппарат искусственная почка тип 4008 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 В |
| 02 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 Е |
| 03 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 Н |
| 04 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 S |
| 05 | Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 ADS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1643»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.