Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13411 на медицинское изделие «Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938986
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Дата внесения изменений
- 30.01.2024
- Период действия версии
- с 30.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ"Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2024 | ФСЗ 2012/13411 | Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями | Действует |
| 21.12.2012 | ФСЗ 2012/13411 | Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 1. AquaBplus 500. |
| 02 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 2. AquaBplus 1000. |
| 03 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 3. AquaBplus 1500. |
| 04 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 4. AquaBplus 2000. |
| 05 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 5. AquaBplus 2500. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.