Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13411 выдано Росздравнадзором 21.12.2012 на медицинское изделие «Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Период действия версии
- с 21.12.2012 до 30.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13411 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2024 | ФСЗ 2012/13411 | Система водоподготовки для аппарата «Искусственная почка» AquaBplus с аксессуарами и принадлежностями | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 1. AquaBplus 500. |
| 02 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 2. AquaBplus 1000. |
| 03 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 3. AquaBplus 1500. |
| 04 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 4. AquaBplus 2000. |
| 05 | I. Система водоподготовки AquaBplus, модели: 5. AquaBplus 2500. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13411»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.