Катетер периферический внутривенный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10944 выдано Росздравнадзором 25.06.2020 на медицинское изделие «Катетер периферический внутривенный» производства "ОРИПЛАСТ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935063
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2020
- Дата внесения изменений
- 05.03.2024
- Период действия версии
- с 05.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИПЛАСТ ГмбХ"Германия, ORIPLAST GmbH, Hermannstraße 150, 66538 Neunkirchen, Germany
- Заявитель
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10944 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРИПЛАСТ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер периферический внутривенный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2020 | РЗН 2020/10944 | Катетер периферический внутривенный | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - с дополнительным портом и крыльями; |
| 02 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - с дополнительным портом, с самозакрывающейся крышк |
| 03 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - без дополнительного порта и с крыльями; |
| 04 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - без дополнительного порта и с маленькими крыльями; |
| 05 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - без дополнительного порта и крыльев; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10944»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИПЛАСТ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.