Катетер периферический внутривенный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10944 выдано Росздравнадзором 25.06.2020 на медицинское изделие «Катетер периферический внутривенный» производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2020
- Период действия версии
- с 25.06.2020 до 05.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФ Медикал Продактс ГмбХ"Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "НикКомед"357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 32А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10944 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер периферический внутривенный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2024 | РЗН 2020/10944 | Катетер периферический внутривенный | Действует |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - с дополнительным портом и крыльями; |
| 02 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - с дополнительным портом, с самозакрывающейся крышк |
| 03 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - без дополнительного порта и с крыльями; |
| 04 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - без дополнительного порта и с маленькими крыльями; |
| 05 | Катетер периферический внутривенный в вариантах исполнения: 1. Катетер периферический внутривенный: - без дополнительного порта и крыльев; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10944»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФ Медикал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.