Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08959 выдано Росздравнадзором 29.03.2011 на медицинское изделие «Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров» производства "ОРИПЛАСТ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937953
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2011
- Дата внесения изменений
- 05.03.2024
- Период действия версии
- с 05.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИПЛАСТ ГмбХ"Германия, ORIPLAST GmbH, Hermannstraße 150, 66538 Neunkirchen, Germany
- Заявитель
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"357601, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД-КУРОРТ ЕССЕНТУКИ, Г ЕССЕНТУКИ, УЛ ТИТОВА, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
- Код ОКП
- 251460
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08959 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРИПЛАСТ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2020 | ФСЗ 2011/08959 | Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 13.05.2014 | ФСЗ 2011/08959 | Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 29.03.2011 | ФСЗ 2011/08959 | Перчатки медицинские хирургические - SF различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров Перчатки медицинские хирургические латексные, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные однократного применения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные текстурированные опудренные размеры: 5 |
| 02 | 5,5 |
| 03 | 6 |
| 04 | 6.5 |
| 05 | 7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08959»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИПЛАСТ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.