Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5179 на медицинское изделие «Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916281
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | РЗН 2016/5179 | Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 | Действует |
| 29.05.2023 | РЗН 2016/5179 | Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 09.02.2017 | РЗН 2016/5179 | Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 в полимерной упаковке (юнидоза) по 1 мл |
| 02 | Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015 в полимерной упаковке (юнидоза) по 2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.