Система диагностическая Back-Check
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/407 на медицинское изделие «Система диагностическая Back-Check» производства "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934189
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2013
- Дата внесения изменений
- 17.05.2024
- Период действия версии
- с 17.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ"Германия, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2024 | РЗН 2013/407 | Система диагностическая Back-Check | Действует |
| 11.06.2013 | РЗН 2013/407 | Система диагностическая Back-Check в исполнениях: Back-Check 607, Back-Check 608 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система диагностическая Back-Check 617 в составе: |
| 02 | 2. Система диагностическая Back-Check 608 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.