Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/681 выдано Росздравнадзором 14.06.2013 на медицинское изделие «Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park» производства "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942512
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2013
- Дата внесения изменений
- 13.02.2025
- Период действия версии
- с 13.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ"Германия, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/681 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2013 | РЗН 2013/681 | Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lift 811, в составе: |
| 02 | 2. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Push 812, в составе: |
| 03 | 3. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Row 813, в составе: |
| 04 | 4. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Dip 814, в составе: |
| 05 | 5. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lat-Pull 815, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/681»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.