Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03149 на медицинское изделие «Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов» производства "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932206
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 06.10.2022
- Период действия версии
- с 06.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., Shandong Province, Weifang Urban District, Gaoxin District, Xincheng Quarter, Fuhua Commune, Fuhua Residential Complex, Building A1-1401, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., Shandong Province, Weifang Urban District, Gaoxin District, Xincheng Quarter, Fuhua Commune, Fuhua Residential Complex, Building A1-1401, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2022 | ФСЗ 2008/03149 | Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Действует |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/03149 | Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Устройство инфузионное однократного применения с иглой |
| 02 | 1. Устройство инфузионное однократного применения без иглы |
| 03 | 1 Устройство инфузионное однократного применения с устройством для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" |
| 04 | 1.Устройство инфузионное однократного применения без устройства для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" |
| 05 | 2. Устройство трансфузионное однократного применения. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03149»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.