Сетчатый эксплантодренаж «Репегель» по ТУ 9398-008-47530892-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01834 на медицинское изделие «Сетчатый эксплантодренаж «Репегель» по ТУ 9398-008-47530892-2007» производства ООО предприятие "Репер-НН" выдано Росздравнадзором 7 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2008
- Период действия версии
- с 07.02.2008 до 09.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО предприятие "Репер-НН"Нижний Новгород
- Заявитель
- ООО предприятие "Репер-НН"Нижний Новгород
- Представитель в РФ
- ООО предприятие "Репер-НН"Нижний Новгород
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2024 | ФСР 2008/01834 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 32.50.22-008-47530892-2023 | Действует |
| 22.11.2019 | ФСР 2008/01834 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007 | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2008/01834 | Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007, варианты исполнения: А1, А2, А3 | Внесено изменение |
| 07.02.2008 | ФСР 2008/01834 | Сетчатый эксплантодренаж «Репегель» по ТУ 9398-008-47530892-2007 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО предприятие "Репер-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.