zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8185

Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8185 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед" выдано Росздравнадзором 11 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934540
Дата первичной регистрации
11.03.2019
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия версии
с 09.04.2024 до 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Заявитель
ООО "КуперВижн РУС"
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
Представитель в РФ
ООО "КуперВижн РУС"
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.41.110
Линзы контактные

История изменений 5

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
09.04.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
17.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
21.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
08.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026РЗН 2019/8185Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеДействует
09.04.2024РЗН 2019/8185Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеВнесено изменение
17.02.2022РЗН 2019/8185Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеВнесено изменение
21.09.2021РЗН 2019/8185Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеВнесено изменение
08.05.2020РЗН 2019/8185Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеВнесено изменение
11.03.2019РЗН 2019/8185Линзы контактные мягкие корригирующие однодневныеВнесено изменение

Модели изделия 200

№Название
01I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум, варианты исполнения: 42. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила +1,25 D
02I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум, варианты исполнения: 29. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -2,00 D
03I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум, варианты исполнения: 16. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -5,25 D
04I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум, варианты исполнения: 3. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -11,00 D
05I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: 38. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила +0,25 D

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.