Раствор многофункциональный с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7801 на медицинское изделие «Раствор многофункциональный с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925884
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Дата внесения изменений
- 11.02.2022
- Период действия версии
- с 11.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2022 | РЗН 2018/7801 | Раствор многофункциональный с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами | Действует |
| 13.08.2021 | РЗН 2018/7801 | Раствор многофункциональный с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами | Внесено изменение |
| 09.11.2018 | РЗН 2018/7801 | Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор многофункциональный с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7801»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.