Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8185 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные» производства CooperVision Manufacturing Ltd (КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд) выдано Росздравнадзором 11 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934540
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2019
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CooperVision Manufacturing Ltd (КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United KingdomЮр. адрес: Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire, PO15 5RL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Назначение изделия
Линзы контактные мягкие показаны для коррекции аметропии (миопии или гиперметропии) у людей c афакическим и неафакическим зрением и здоровыми глазами.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Действует |
| 09.04.2024 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 17.02.2022 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 21.09.2021 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 08.05.2020 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 11.03.2019 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум, варианты исполнения: 2. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -11,50 D |
| 02 | I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день Премиум, варианты исполнения: 1. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила -12,00 D |
| 03 | I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: 63. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила +8,00 D |
| 04 | I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: 62. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила +7,50 D |
| 05 | I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком stenfilcon A 54% 1 day silicone hydrogel ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: 61. Базовая кривизна 8,4 мм, диаметр хорды 14,2 мм, оптическая сила +7,00 D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CooperVision Manufacturing Ltd (КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.