Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8185 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед" выдано Росздравнадзором 11 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2019
- Период действия версии
- с 11.03.2019 до 08.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Действует |
| 09.04.2024 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 17.02.2022 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 21.09.2021 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 08.05.2020 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
| 11.03.2019 | РЗН 2019/8185 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Airomoist 1-DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D |
| 02 | 2. Airomoist 1-DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 до +5,00 D с шагом 0,25D |
| 03 | 3. Airway 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D |
| 04 | 4. Airway 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D |
| 05 | 5. Biolens 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.