Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09705 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934049
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2011
- Дата внесения изменений
- 16.04.2024
- Период действия версии
- с 16.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2024 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные | Действует |
| 10.02.2022 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные и дневного ношения | Внесено изменение |
| 17.06.2021 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные и дневного ношения | Внесено изменение |
| 01.03.2021 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные и дневного ношения | Внесено изменение |
| 02.10.2017 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima Si Hy, Maxima 1-Day Premium | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09705 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima Si Hy, Maxima 1-Day Premium (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием 56% 1 day Silicone Hydrogel sphere или с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day или с торговым наименованием iWear activ или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком Maxima 1- Day Premium или с торговым наименованием и товарным знаком optilook ONE DAY или с торговым наименованием и товарным знаком free eyes one day или с торговым наименованием и товарным знаком ACULIFE ONE DAY или с торговым наименованием и товарным знаком Spectrus ONE DAY или с торговым наименованием и товарным знаком DINAVUE AQUA или с торговым наименованием и товарным знаком ОФТАЛЬМИКС 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком cooperflex® EXCEED 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком SILVER® JOY 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком medivue® clear 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком cadence® exceed 1 day или с торговым наименованием DL one day или с торговым наименованием и товарными знаками Airway ОФТАЛЬМИКС 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день или с торговым наименованием и товарным знаком ultraflex® plus 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком PrimaView 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком DEAR Lens 1 DAY SIMPLY или с торговым наименованием и товарным знаком Novalens 1-DAY или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET 1-Day Absolute или с торговым наименованием и товарным знаком Biolens IDay или с торговым наименованием и товарным знаком EYEjoy ONE DAY или с торговым наименованием и товарным знаком 100Z ONE DAY VIEW или с торговым наименованием и товарным знаком MyLens one day или с торговым наименованием VISIOSENS One-Day или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Life 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком Rythmic® Active 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком 3Z lens 1 day comfort или с торговым наименованием и товарным знаком AirLens 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком AirOmoist 1-DAY sphere или с и товарным наименованием и товарным знаком AirVIEW 1 Day sphere или с и товарным наименованием или с и товарным знаком Biosoft 1-DAY CLASSIC или с торговым наименованием и товарным знаком Citylens 1 Day sphere или с и товарным наименованием и товарным знаком CLEARSKY 1 day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком CRYSTAL LAKES ONE DAY sphere или с торговым наименованием и товарным знаком CrystaLook 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком CrystalView 1 day sphere или с торговым наименованием ExeLens One Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком Freeview I Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком happio 1 Day sphere или с торговым наименованием HIGH TIME 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком LINZISPB 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком Just to see 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком Lunelle 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком moraray 1 day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком newera 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком NicEye 1 day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком NNC 1 Day Comfort или с торговым наименованием и товарным знаком ONEview 1 day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком Onelens 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком OPTITOUCH 1 DAY sphere или с торговым наименованием и товарным знаком OptiWay 1 Day или с торговым наименованием и товарным знаком OXY 1 DAY sphere или с торговым наименованием и товарным знаком perfect one day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком ProAir 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком Sancylook 1 day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком VettaComfort 1 day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE EXCITE sphere или с торговым наименованием и товарным знаком YASNO 1 Day sphere или с торговым наименованием Линз-Очки На день sphere или с торговым наименованием и товарным знаком ОКТОПУС 1 Day sphere или с торговым наименованием и товарным знаком АТ FIRST SIGHT 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием и товарным знаком HYDRAVIEW 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием и товарным знаком LET IT SEE 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием и товарным знаком или с торговым наименованием и товарным знакомOXIGENFILL 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием и товарным знаком POINT OF VIEW 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием и товарным знаком PURE ONE 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием и товарным знаком SECOND SIGHT 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием SIGHT CARE 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием и товарным знаком VIEWCARE 1 DAY SPHERE или с торговым наименованием и товарным знаком ASSOL 1 Day или с товарным знаком NiceDay или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day ?Wear activ или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day optilook ONE DAY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon ? 56% 1 day free eyes one day или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Spectrus ONE DA Y или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day DINAVUE AQUA или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day cooperflex® EXCEED 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day SILVER* JOY 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day medivue®clear 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day cadence® exceed 1 day или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day DL one day или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day ultraflex® plus 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day PrimaView 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day DEAR Lens 1 DAY SIMPLY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Novalens 1-DAY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day OCHKOV.NET 1-Day Absolute или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Biolens 1Day или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day EYEjoy ONE DAY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day 100Z ONE DAY VIEW или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day MyLens one day или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day VISIOSENS One-Day или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Likont Life 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Rythmic® Active 1 DAY или с торговым наименовани |
| 02 | II.Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком 1 day • Silicone Hydrogel sphere или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day 100Z DAILY VIEW или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day 3Z lens daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ACULIFE DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day AirLens Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day AirOmoist DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day AirVIEW Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Airway Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ASSOL Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day АТ FIRST SIGHT DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Biolens Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Biosoft | CLASSIC DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day cadence® exceed daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Citylens Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56%' 1 day CLEARSKY daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day cooperflex® essential 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% I day CRYSTAL LAKES DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day CrystaLook Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day CrystalView Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day DEAR Lens DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day DINAVUE AQLfA DAILY или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day DL daily или с торговым наименованием somofilcon А 56% I day ExeLens Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day EYEjoy DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day free eyes daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Freeview Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day happio Daily или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day HIGH TIME daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day HYDRAVIEW DAILY или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day iWear vivid или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Just to see daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day LET IT SEE DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Likont Life Daily Active или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day Live или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Lunelle Daily или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day medivue® clear DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day moraray daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Му Lens daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day newera Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day NiceDay Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day NicEye daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% I day NNC daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Novalens DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OCHKOV.NET DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ONEview DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Onelens Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OptiLook Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OPTITOUCH DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OptiWay Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OXIGENFILL DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day OXY DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day perfect daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day POINT OF VIEW DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day PrimaView Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ProAir Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day PURE ONE DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Rythmic® Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Sancylook daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day SECOND SIGHT DAILY или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day SIGHT CARE DAILY или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day Select 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day SILVER® JOY daily или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day Singles или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day silicone hydrogel или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day Spectrus DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ultraflex® plus DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day VettaComfort daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day VIEWCARE DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day VISIBLE EXCITE DAILY или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day VISIOSENS Daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day YASNO Daily или с торговым наименованием somofilcon А 56% 1 day Линз-Очки daily или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ОКТОПУС DAILY или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day ТОЧНАЯ ОПТИКА на день или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day silicone hydrogel lOOZ DAILY VIEW или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day silicone hydrogel 3Z lens daily или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day silicone hydrogel ACULIFE DAILY или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day silicone hydrogel AirLens Daily или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day silicone hydrogel AirOmoist DAILY или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day silicone hydrogel AirVIEW Daily или c торговым наименованием и товарным знаком somofilcon А 56% 1 day silicone hydrogel Airway Daily или c торговым наименованием и товарны |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.