Номер РУ РЗН 2024/22091

Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA НЕ4», по ТУ 21.20.23-692-98539446-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22091 выдано Росздравнадзором 22.02.2024 на медицинское изделие «Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA НЕ4», по ТУ 21.20.23-692-98539446-2023» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939614
Дата первичной регистрации
22.02.2024
Период действия версии
с 22.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22091 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.02.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA НЕ4», по ТУ 21.20.23-692-98539446-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01«Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA НЕ4», по ТУ 21.20.23-692-98539446-2023». Вариант исполнения 1.
02«Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA НЕ4», по ТУ 21.20.23-692-98539446-2023». Вариант исполнения 2.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22091»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.