Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04997314 на медицинское изделие «Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 7 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04997314
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Медицинское изделие (далее – МИ) для диагностики in vitro «Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025» (далее «КаунтФлоу-10») предназначено для определения абсолютного значения количества лейкоцитов в цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА (К3ЭДТА)) в ходе цитофлуориметрического анализа. Функциональное назначение МИ «КаунтФлоу-10» –вспомогательное средство для in vitro диагностики методом проточной цитофлуориметрии. Применяется для подготовки лейкоцитов цельной периферической крови к цитофлуориметрическому анализу
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025» Модель 1 (300-72) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04997314»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04997314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.