Номер РУ РЗН 2023/21508

Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Детские вирусы»

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21508 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Детские вирусы»» производства ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ выдано Росздравнадзором 10 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936566
Дата первичной регистрации
10.11.2023
Период действия версии
с 10.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Заявитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидимического паротита методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Детские вирусы", в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21508»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.