Номер РУ РЗН 2025/24906

Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов и парэховирусов человека методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Нейровирусы»

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24906 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов и парэховирусов человека методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Нейровирусы»» производства ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ выдано Росздравнадзором 24 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942461
Дата первичной регистрации
24.02.2025
Период действия версии
с 24.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Заявитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов и парэ-ховирусов человека методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Нейровирусы», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24906»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.