Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. - методом ПЦР «АмплиТест® ИМП»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23762 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. - методом ПЦР «АмплиТест® ИМП»» производства ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ выдано Росздравнадзором 10 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940611
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2024
- Период действия версии
- с 10.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Заявитель
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. - методом ПЦР "АмплиТест® ИМП", в двух формах комплектации: I. Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК Аллегро» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 F: |
| 02 | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. - методом ПЦР "АмплиТест® ИМП", в двух формах комплектации: II. Форма 2 включает комплекты реагентов «Магно-Сорб-Комбо ТС» вариант 100, «БК-3- step» вариант 100 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 F: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23762»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.