zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23503

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации «АмплиТест® ОКИ LAMP» по ТУ 21.20.23-026-01897400-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23503 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации «АмплиТест® ОКИ LAMP» по ТУ 21.20.23-026-01897400-2023» производства ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ выдано Росздравнадзором 4 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936671
Дата первичной регистрации
04.09.2024
Период действия версии
с 04.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Заявитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазиваных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изометрической ампфликации "АмплиТест® ОКИ LAMP"по ТУ 21.20.23-026-01897400-2023, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23503»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.