Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03467 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии» производства "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931190
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 29.11.2022
- Период действия версии
- с 29.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд."КНР, INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03467 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03467 | Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, в составе: |
| 02 | Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, в составе: |
| 03 | Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии 3. Маска ларингеальная однократного применения, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.