Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943610
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03466 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе)» производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 07.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."INTEGRAL Medical Products Co., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China
- Заявитель
- "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."INTEGRAL Medical Products Co., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 29.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2024 | ФСЗ 2008/03466 | Изделия медицинские полимерные - зонды | Действует |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03466 | Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Зонд желудочный (типа Левина), размерный ряд от 10 до 20 Fr, с шагом 2 Fr. |
| 02 | 2.Зонд питательный назогастральный, размерный ряд: 4 Fr. |
| 03 | 2.Зонд питательный назогастральный, размерный ряд: 5 Fr. |
| 04 | 2.Зонд питательный назогастральный, размерный ряд: 6 Fr. |
| 05 | 2.Зонд питательный назогастральный, размерный ряд: 8 Fr. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.