Стент Express LD Vascular предварительно установленный на систему доставки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20022 выдано Росздравнадзором 07.04.2023 на медицинское изделие «Стент Express LD Vascular предварительно установленный на систему доставки» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937611
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2023
- Период действия версии
- с 07.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20022 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент Express LD Vascular предварительно установленный на систему доставки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стент Express LD Vascular предварительно установленный на систему доставки, диаметр баллона 8 мм, длина баллона 3 см, длина стента 27 мм, длина катетера 135 см, минимальный внутренний диаметр интродьюсера 6 F (2 мм) |
| 02 | 2. Стент Express LD Vascular предварительно установленный на систему доставки, диаметр баллона 8 мм, длина баллона 4 см, длина стента 37 мм, длина катетера 135 см, минимальный внутренний диаметр интродьюсера 6 F (2 мм) |
| 03 | 3. Стент Express LD Vascular предварительно установленный на систему доставки, диаметр баллона 8 мм, длина баллона 4 см, длина стента 37 мм, длина катетера 75 см, минимальный внутренний диаметр интродьюсера 6 F (2 мм) |
| 04 | 4. Стент Express LD Vascular предварительно установленный на систему доставки, диаметр баллона 8 мм, длина баллона 2 см, длина стента 17 мм, длина катетера 135 см, минимальный внутренний диаметр интродьюсера 6 F (2 мм) |
| 05 | 5. Стент Express LD Vascular предварительно установленный на систему доставки, диаметр баллона 8 мм, длина баллона 6 см, длина стента 57 мм, длина катетера 135 см, минимальный внутренний диаметр интродьюсера 7 F (2,33 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20022»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.