Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02970 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями» производства "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937076
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.12.2023
- Период действия версии
- с 20.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)"Соединенное Королевство, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02970 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2022 | ФСЗ 2008/02970 | Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2008/02970 | Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2016 | ФСЗ 2008/02970 | Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.05.2014 | ФСЗ 2008/02970 | Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.11.2008 | ФСЗ 2008/02970 | «Микротом для лабораторных исследований НМ 325 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02970»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.