Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01013 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями» производства "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933791
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Дата внесения изменений
- 22.11.2023
- Период действия версии
- с 22.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)"Соединенное Королевство, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01013 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2022 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2016 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом для лабораторных исследований HM 350SV с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01013»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.