Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01013 на медицинское изделие «Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями» производства "МИКРОМ Интернешнл ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Дата внесения изменений
- 27.04.2016
- Период действия версии
- с 27.04.2016 до 25.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИКРОМ Интернешнл ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2023 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2022 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.10.2016 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/01013 | Микротом для лабораторных исследований HM 350SV с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИКРОМ Интернешнл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.