Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/861 на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020» производства АО "Валента Фарм" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.11.2022
- Период действия версии
- с 07.11.2022 до 25.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Валента Фарм"141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- Заявитель
- АО "Валента Фарм"141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939332- бактерицидный
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Действует |
| 28.03.2023 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 25.01.2023 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 07.11.2022 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 01.08.2022 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 16.12.2021 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 15.11.2021 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020 | Внесено изменение |
| 29.11.2018 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»® по ТУ 9393-044-00480520-2011 | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/861 | Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»® по ТУ 9393-044-00480520-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» |
| 02 | 2.Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» |
| 03 | 3.Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации» |
| 04 | 4.Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный» |
| 05 | 5.Лейкопластырь бактерицидный «Незаметный», «Мини» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Валента Фарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.