Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12765 выдано Росздравнадзором 30.08.2012 на медицинское изделие «Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями» производства "ХУОНС МЕДИТЕК КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937297
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2012
- Дата внесения изменений
- 04.12.2023
- Период действия версии
- с 04.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХУОНС МЕДИТЕК КО., ЛТД."Республика Корея, HUONS MEDITECH CO., LTD., 601~607, 624~632, 14, Galmachi-ro 288beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, HUONS MEDITECH CO., LTD., 601~607, 624~632, 14, Galmachi-ro 288beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12765 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХУОНС МЕДИТЕК КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2020 | ФСЗ 2012/12765 | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.08.2012 | ФСЗ 2012/12765 | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для мойки гибких эндоскопов модель MT- 5000L |
| 02 | Установка для мойки гибких эндоскопов модель MT- 5000S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХУОНС МЕДИТЕК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.