Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12765 на медицинское изделие «Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями» производства "Хуонс Медикеа Ко., ЛТД." выдано Росздравнадзором 30 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2012
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020 до 04.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуонс Медикеа Ко., ЛТД."Корея, Huons Medicare Co., LTD., 22, Noksansandan 165-ro, Gangseo-gu, Busan, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Huons Medicare Co., LTD., 22, Noksansandan 165-ro, Gangseo-gu, Busan, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2023 | ФСЗ 2012/12765 | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями | Действует |
| 16.06.2020 | ФСЗ 2012/12765 | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.08.2012 | ФСЗ 2012/12765 | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для мойки гибких эндоскопов модель MT- 5000L |
| 02 | Установка для мойки гибких эндоскопов модель MT- 5000S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуонс Медикеа Ко., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.