Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12765 выдано Росздравнадзором 30.08.2012 на медицинское изделие «Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "М-Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2012
- Период действия версии
- с 30.08.2012 до 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М-Технолоджи Ко., Лтд."Республика Корея, Дальнее зарубежье, M-Technology Co., Ltd., 4F, 11-1, Ojosan Street 57, Gyeyang-Gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12765 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М-Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2023 | ФСЗ 2012/12765 | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями | Действует |
| 16.06.2020 | ФСЗ 2012/12765 | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для мойки гибких эндоскопов: MT- 5000L |
| 02 | Установка для мойки гибких эндоскопов: MT- 5000S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М-Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.