Материалы стоматологические пломбировочные химического и двойного отверждения DIAMONDBRITE в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4262 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные химического и двойного отверждения DIAMONDBRITE в наборах» производства "Медентал Интернешнл Инк." выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936187
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Дата внесения изменений
- 14.11.2023
- Период действия версии
- с 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медентал Интернешнл Инк."США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA
- Заявитель
- ООО "СТЭЙНОУ"127106, Россия, Москва, пр-д Нововладыкинский, д. 8, стр. 4, эт. 4, офис 408
- Представитель в РФ
- ООО "СТЭЙНОУ"127106, Россия, Москва, пр-д Нововладыкинский, д. 8, стр. 4, эт. 4, офис 408
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2023 | РЗН 2016/4262 | Материалы стоматологические пломбировочные химического и двойного отверждения DIAMONDBRITE в наборах | Действует |
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4262 | Материалы стоматологические пломбировочные химического и двойного отверждения DIAMONDBRITE в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Композит химического отверждения DIAMONDBRITE (Chemical Cure Composite), в наборе: |
| 02 | 2. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement), в наборе: |
| 03 | 3. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок, сдвоенный шприц DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement double), в наборе: |
| 04 | 1. Композит химического отверждения DIAMONDBRITE (Chemical Cure Composite), в наборе: |
| 05 | 2. Композит двойного отверждения для фиксации виниров и вкладок DIAMONDBRITE (Multi Cure Composite cement), в наборе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медентал Интернешнл Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.