Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01601 выдано Росздравнадзором 06.05.2008 на медицинское изделие «Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3» производства "Остеосиз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2008
- Дата внесения изменений
- 06.10.2023
- Период действия версии
- с 06.10.2023 до 29.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Остеосиз Ко., Лтд."Корея, OsteoSys Co.,Ltd., 901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.119Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01601 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Остеосиз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2025 | ФСЗ 2008/01601 | Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3 | Действует |
| 06.05.2008 | ФСЗ 2008/01601 | Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01601»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Остеосиз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.