Денситометр рентгеновский костный ЕХА- 3000
ДействуетКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3133 выдано Росздравнадзором 12.09.2005 на медицинское изделие «Денситометр рентгеновский костный ЕХА- 3000» производства "Остеосиз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915962
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2005
- Дата внесения изменений
- 30.09.2015
- Период действия версии
- с 30.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Остеосиз Ко., Лтд."Корея, OsteoSys Co.,Ltd., 901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3133 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Остеосиз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.09.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Денситометр рентгеновский костный ЕХА- 3000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2005 | ФС № 2005/1298 | Денситометр рентгеновский костный EXA-3000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Денситометр рентгеновский костный ЕХА- 3000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3133»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Остеосиз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.