Номер РУ ФСЗ 2010/06253

Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06253 на медицинское изделие «Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями» производства "Бедфонт Сайентифик Лимитед" выдано Росздравнадзором 18 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925321
Дата первичной регистрации
18.02.2010
Дата внесения изменений
05.05.2025
Период действия версии
с 05.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бедфонт Сайентифик Лимитед"
Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД"
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
Представитель в РФ
ООО "ИНФОМЕД"
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.124
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
17.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.05.2025ФСЗ 2010/06253Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностямиДействует
17.09.2020ФСЗ 2010/06253Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностямиВнесено изменение
18.02.2010ФСЗ 2010/06253Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06253»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бедфонт Сайентифик Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.