Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01601 на медицинское изделие «Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3» производства OsteoSys Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 6 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2008
- Период действия версии
- с 06.05.2008 до 06.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- OsteoSys Co., Ltd.212-13, Guro-dong, Guro-gu, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО " Дельрус"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.09.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.12.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2025 | ФСЗ 2008/01601 | Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3 | Действует |
| 06.10.2023 | ФСЗ 2008/01601 | Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3 | Внесено изменение |
| 06.05.2008 | ФСЗ 2008/01601 | Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01601»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OsteoSys Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.