Номер РУ РЗН 2023/20864

Видеокамера интраоральная стоматологическая VistaCam iX HD Smart с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20864 на медицинское изделие «Видеокамера интраоральная стоматологическая VistaCam iX HD Smart с принадлежностями» производства Dürr Dental SE/Дюрр Дентал СЕ выдано Росздравнадзором 18 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932183
Дата первичной регистрации
18.08.2023
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия версии
с 26.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Dürr Dental SE/Дюрр Дентал СЕ
Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany/Хёпфигхаймер Штр. 17, 74321 Битигхайм-Биссинген, Германия
Заявитель
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
Представитель в РФ
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.11.119
Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях

Назначение изделия

для получения интра- и экстраоральных снимков и диагностики полости рта

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.11.2025РЗН 2023/20864Видеокамера интраоральная стоматологическая VistaCam iX HD Smart с принадлежностямиДействует
18.08.2023РЗН 2023/20864Видеокамера интраоральная стоматологическая VistaCam iX HD Smart с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Видеокамера интраоральная стоматологическая VistaCam iX HD Smart c принадлежностями: I. Видеокамера интраоральная стоматологическая VistaCam iX HD Smart, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dürr Dental SE/Дюрр Дентал СЕ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.