Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21833 выдано Росздравнадзором 29.12.2023 на медицинское изделие «Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935431
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023 до 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21833 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.12.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | РЗН 2023/21833 | Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS, варианты исполнения: 1. Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS в составе: |
| 02 | Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS, варианты исполнения:2. Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx Blue SIS в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21833»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.